В последната година по страниците на редица списания и на специализирани семинари на национално и европейско ниво се разгоря дискусия по отношение на сигурността на опаковъчните суровини, които имат досег с хранителни продукти. Цел на настоящото изложение е да ви информираме за преноса (миграцията) на вещества в продукта от дисперсионните и UV лакове, както и валидните към момента изисквания към опаковъчните материали, имащи контакт с храни.
Би следвало да се очаква, че за в бъдеще всички материали и артикули, намиращи се в пряк или непряк контакт с хранителните стоки, ще се засягат от други или последващи изисквания на законодателите на национално ниво или на ниво ЕС, отнасящи се най-вече до материалния преход между опаковъчния материал и съдържанието (така наречената материална миграция). Наред с това обаче проследяването на обратната връзка и съответствието на продуктите в цялостното звено на доставките стоят във фокуса на интереса на актуалните регулатори, примерно Правилника на Европейската общност 1935/2004 година (отменящ този под номер 89/109 на Европейската икономическа общност), № 2004/19 на ЕО (в допълнение към № 2002/72/ на ЕО) и ЛФГБ (Кодекса за предметите за масова консумация и фуража, заменил Кодекса ЛМБГ).
Изискванията за едно ефективно ограничение на материалната миграция не са нищо радикално ново. Така например, в Закона за хранителните стоки за масова консумация и предметите (стоките) от първа необходимост и Правилника за стоките за масова консумация, и двата от 1997 година, бе дефинирана една задължителна гранична стойност за общата миграция от 10 mg/dm2 или пре изчислена, възлизаща на 60 mg/kg1 насипна стока (60 ppm). При това, така наречената обща миграционна стойност (глобална миграционна стойност) се извежда от сумата (сбора) на всички мигриращи от опаковъчния материал до опакованата стока вещества (субстанции).
И до днес на тази гранична стойност се обръща внимание в редица наредби и не на последно място в директивата (инструкцията) за пластмасите (директива № 2002/72 на Европейската общност). Освен това, тук се формулират и редица други изисквания под формата на специфични миграционни гранични стойности (гранични стойности за миграцията на отделните вещества). Същото се очаква да стане и в европейски мащаб на още по-широка база след промяната на инструкцията за пластмасите чрез така наречената супер-регулация (ЕМВ 993).
Чрез ЕМВ 993 се предвижда обобщаване на всички досега съществуващи директиви и инструкции за пластифицирани материали, имащи контакт с хранителни стоки. Също така обаче по всяка вероятност ще бъдат засегнати и материали, състоящи се от два или повече пласта от различни материални типове, доколкото материалът, имащ контакт или влизащ в допир с хранителната стока, е от пластмаса. В тази връзка ще бъдат засегнати също и картонените опаковки с пласт (слой) от пластмаса (пластифициран материал), имащ допир с хранителната стока.
В крайна сметка, за опаковката като цяло, това ще рече, че за всички слоеве (пластове), също така и за лаковете ще трябва да изпълняват, респективно да отговарят на граничните стойности на общата миграция и специфичната миграция (0,01-60 ррm).
Тези изисквания са съобразени при производството на вододисперсионните лакове на Actega Terra — Terrawet Wasserlacke:
• Подбор на суровини по регулативните предписания и препоръки
• Допълнителен вътрешен контрол на изходните суровини, използване само на висококачествени суровини
• Сигурно производство и качествен контрол на всички нива
• Сертифициране по качество, околната среда, хигиена — DIN ISO 9001:2000; 14001:1996; BRC/loP
• Анализ на всички суровини чрез външна акредитирана лаборатория
• Вътрешна проверка на рецептурите и формулите
• Външен анализ на лакови мостри от акредитирана лаборатория
Вследствие на тези мерки измерената стойност на миграционен потенциал на дисперсионните лакове Terrawet, в сравнение с граничната стойност на обща миграция, показва 1/1000 от нея.
След случая на проникване на фото-инициатори в бебешката храни през есента на 2005 година (ITXв печатните мастила), дискусията за сигурността на UV-базираните системи в областта на хранителните продукти се разгоря с нова сила.
След одобрението и приемането на разпоредба 2004/1935 на Европейската общност (с която се отменя 89/109 на Европейската икономическа общност) и промяната на директива 2002/72 на Европейската икономическа общност изникват редица нови въпроси, чийто отговор представлява голям интерес за опаковъчната промишленост и следва да бъде в унисон със законовите изисквания.
Специално за в бъдеще, за всички материали и артикули, имащи пряк или непряк допир и контакт с хранителни стоки, се поставят изисквания от законодателя, отнасящи се до проследяването на обратната връзка и съвместимостта на продуктите за цялата търговска мрежа. За актуалните разпоредби и директиви ще се публикуват разширени и допълнени списъци за допустимите вещества и ще бъдат дефинирани и определени общи или специфични задължителни миграционни гранични стойности. В допълнение към това, от всички участници в търговските мрежи ще се изискват в тази връзка съответни декларации за съвместимост.
Супер-регулацията, както казахме по-горе, ще се прилага също така и за почти всички многопластови опаковки за сухи, влажни или мазни хранителни стоки. При това положение, всеки слой от многопластовия материал за в бъдеще, съобразно разпоредбата, ще следва да бъде изработен (изготвен) от материал, отговарящ, респективно фигуриращ, в списъка на Европейския съюз или специфичните национални списъци, освен ако не бъде реализирана една функционална бариера между хранителната стока и опаковъчния слой.
Под понятието „функционална бариера“ се разбира такава бариера, състояща се от един или повече слоеве (пластове), които:
1. Гарантират, че миграцията (т.е. проникването) на оторизирани (т.е. проверени и отразени в списъка) вещества е под определените изисквания (обща миграция ОМЛ), или специфична миграция (SML).
2. Предотвратяват прехода (проникването) на токсикологично неопределени (неоторизирани) вещества (с изключение на CMR-вещества) в хранителната стока.
В тази връзка една миграционна стойност не се счита повече като определяема, ако същата лежи под аналитичната доказуема граница от 10 ppb (0.01 mg/kg).
Тази гранична стойност представлява едновременно също и изискуемия от ЕМВ 993 миграционен лимит (SML) за всички вещества при отсъствието на една функционална бариера, които нито са отразени като положителни, нито са токсикологично оценени. За всички оторизирани субстанции обаче важи един SML в рамките между 10 ppb и 60 ppm, като последната упомената стойност образува едновременно общия миграционен лимит и сумата на миграционните субстанции в опаковъчното вещество.
Като извод по този начин най-вече супер-регулацията предписва проверка на едно голямо число от вещества за техния определен SML. Това засяга отново всички слоеве на покривните вещества, следователно също и лаковете.
Това изискване представлява за областта на UV лаковете едно голямо предизвикателство и задача, тъй като тук има голямо количество от използвани компоненти, които понастоящем още не са достатъчно токсикологично проверени (оторизирани). В областта на фото-инициаторите, например, се изхожда от една понастоящем оторизационна степен, по-малка от 10% от общо всички намиращи се на пазара продукти. Освен това следва да се смята също, че много от използваните субстанции показват един специфичен миграционен потенциал, лежащ над изискуемия миграционен лимит от 10 ppb.
От това произтича необходимостта UV лаковете, които се използват за опаковки на хранителните продукти, да бъдат подложени на една проверка (от страна на акредитационните институти) за съвместимост за индиректен контакт с хранителни стоки на базата на досега валидните регулативни норми и да се пригодят към новата регулация. Един пример за това представлява възнамеряваното намаление на SML на фото-инициатора бензофенон (Benzophenon) от 0.6 ppm на 0.01 ppm. От друга страна, с оглед на сигурното спазване на строгите изисквания на супер-регулацията за миграцията на отделните вещества (< 10 ppb) е необходимо да бъдат създадени нови UV-системи за индиректния контакт с хранителните продукти.
Подходяща формулировка на UV лака за извършване на едно миграционно бедно UV лакиране не е само решаваща, напротив, по-скоро е налице принципна предпоставка, а винаги да се изхожда от избора на ориентирания към употребата материал за печатане и евентуално използвания праймер (Primer), както и от правилната преработка на всички участващи материали. В тази връзка следва да се обръща особено и засилено внимание, че само стандартизирани и документирани протичания на процесите могат да дават максимална сигурност, и затова следва да бъдат въведени и поддържани като основа (база).
Ако липсва съответния контрол на съществено важните параметри на процесите, то съставни части на UV лаковете могат да предизвикат надвишаване на съответните миграционни лимити.
ActegaTerraпредлага три сертифицирани UVлака, отговарящи напълно на действащите регулативни норми: TerraGloss UV-Speziaallacke G8/155, G8/242, G8/282.
Ние, като предлагащи на пазара лакови системи, сме задължени в открит диалог да информираме нашите клиенти за иновативни нововъведения в лаковия сектор, които ще могат да отговорят на настоящите регулационни норми за индиректен контакт с хранителни продукти, както и да осигурим технически съвет и необходимата поддръжка. Ползвателят е самостоятелно отговорен и трябва да проследи дали чрез използваните в производствения му процес материали не се надвишават миграционните стойности. Необходимо е да се контролират следните взаимовлияещи си фактори:
• субстрат
• печатно мастило
• използване на праймер лак
• инлайн или офлайн лакиране
• преносно количество
• актуална сила/мощност на лампите
• скорост на машината
• градус на втвърдяване
• температура/налягане в стапела
• проветряване в стапела
В тази насока грижа и отговорност на ползвателя е да предостави печатни мостри за изследване на съответствие на независими, акредитирани институти. При потвърждаване на съответствие и от гледна точка бъдеща сигурност, е препоръчително да се спазват и при бъдещи поръчки същите производствени условия.